中国医药教育协会-药品研究与临床评价工作委员会

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政策法规

副标题

国家市场监督管理总局令第27号《药品注册管理办法》

国家药监局关于发布真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）的通告

《上海市药事服务规范（试行）》

沪卫规上海市医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定【2019】8号

关于发布部分新注册分类化学仿制药可参照《人体生物等效性豁免指导原则》进行研发与技术审评的通知

国家药监局综合司公开征求药品注册现场检查管理规定（征求意见稿）意见